Assessment Report


Nama Obat: JANSSEN COVID-19 VACCINE
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
JANSSEN COVID-19 VACCINE
  • - RECOMBINANT NOVEL ADENOVIRUS (AD-26) VECTOR-SARS-COV-2
 10 VIAL @ 2.5 ML SUSPENSI INJEKSI JANSSEN COVID-19 VACCINE TIDAK LAGI TERDAFTAR PER 5 JULI 2023 KARENA PENDAFTAR MENGEMBALIKAN PERSETUJUAN EUA SECARA SUKARELA. 07 September 2021 2021
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
25 Agustus 2022 PT INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Posologi booster NOT APPLICABLE PAR JANSSEN COVID-19 VACCINE_booster.pdf Pengajuan ditolak
09 Juli 2021 INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA REGISTRASI BARU/INITIAL FS PIL Janssen initial.pdf PAR JANSSEN_EUA INITIAL_.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri